13 اکتبر 0 دیدگاه اشتراک Facebook Twitter Google+ LinkedIn مجوز فعالیت شرکت بازرسی و صدور گواهی بین المللی فراورده های آرایشی و بهداشتی نوشته شده توسط: مهدی کارگرسفتجانی در شاخه :صلاحیت مجوز فعالیت شرکت بازرسی و صدور گواهی بین المللی فراورده های آرایشی و بهداشتی گواهی تایید صلاحیت و مجوز فعالیت شرکت بازرسی و صدور گواهی بین المللی فراورده های آرایشی و بهداشتی گواهی تایید صلاحیت و مجوز فعالیت شرکت بازرسی و صدور گواهی بین المللی فراورده های آرایشی و بهداشتی مرجع صدور مجوز دستگاه اجرایی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی سازمان تابعه سازمان غذا و دارو زیرمجموعه سازمان تابعه اداره کل امور فرآورده های آرایشی و بهداشتی متولی صدور مجوز سازمان غذا و دارو شناسه ملی 14000183923 واحد صدور مجوز ستاد دستگاه (کشوری) مشخصات مجوز امکان دریافت مجوز توسط اشخاص حقیقی کد مجوز 2000319 نوع مجوز مجوز ضرورت وجودی مجوز سلامت و بهداشت عناوین کسب و کار مرتبط با مجوز آرایشی، بهداشتی، ممیزی صدور مبانی قانونی موکول بودن فعالیت به اخذ مجوز عنوان قانون/مصوبه شماره قانون/مصوبه تاریخ قانون/مصوبه شماره ماده، بند یا تبصره فایل مرتبط مجموعه قوانین مواد خوردنی و آشامیدنی و آرایشی و بهداشتی مصوب سال 1346 واصلاحات سال 1353 441 1353/12/18 کل [icon name=”download” class=”” unprefixed_class=””] دستورالعمل اجرایی صدور مجوز صلاحیت شرکت های ممیزی آرایشی و بهداشتی 792 1398/06/02 کل دستورالعمل [icon name=”download” class=”” unprefixed_class=””] فرآیند صدور مجوز چگونگی فرآیند صدور تلفیق الکترونیکی و غیرالکترونیکی آدرس درگاه الکترونیکی www.fda.gov.ir روند عملیاتی 1- ارسال درخواست توسط شرکت متقاضی 2- بررسی درخواست توسط کارشناس 3- اعلام نواقص در صورت تکمیل نبودن پرونده 4- تاییدیه تکمیل مدارک از طرف کارشناس 5- طرح موضوع در کمیته فنی و قانونی در صورت تایید کارشناسی 6- اعلام رای کمیته فنی و قانونی به شرکت های متقاضی 7- صدور مجوز فعالیت به شرکت فایل مرتبط [icon name=”download” class=”” unprefixed_class=””] شرایط و مدارک لازم برای صدور مجوز شرایط لازم – مدارک مورد نیاز برای بررسی صلاحیت شرکت های بازرسی و صدور گواهی بین المللی (CB ) 5-1-1- ارائه درخواست همکاری برای ارزیابی و ممیزی واحدهای تولیدی خارج از کشور 5-1-2- ارائه گواهی تاسیس شعبه در ایران توسط شعبه اصلی شرکت صدور گواهی CB (دفتر مادر) در کشور مبداء که به تایید و ممهور به مهر اتاق بازرگانی یا مقام ذیصلاح کشور مبداء و سفارت جمهوری اسلامی ایران رسیده باشد. و در مورد شرکت هائی که دارای نمایندگی انحصاری می باشند ارائه گواهی نمایندگی انحصاری ممهور به مهر و تایید اتاق بازرگانی مشترک بین جمهوری اسلامی ایران و کشور مبداء و یا مقام ذیصلاح کشور مبداء مبنی بر تایید شرکت ایرانی به عنوان نماینده شرکت CB خارج از کشور و ترجمه در دارالترجمه رسمی دادگستری 5-1-3- مجوز ثبت شرکت CB در ایران ( آگهی روزنامه رسمی و اساسنامه شرکت) 5-1-4- مجوز تایید صلاحیت از مرکز تایید صلاحیت ایران (NACI ) در زمینه سیستم های مدیریت کیفیت / ایمنی مواد غذایی (ISO 9001/ISO 22000 ) 5-1-5- نام مراجع اعتباردهی و مدارک مربوطه (مراجع اعتباردهی(AB ) باید عضو IAF باشند. 5-1-6- تاریخچه شرکت (شامل: دامنه فعالیت، مدت زمان فعالیت در ایران و جهان، تعداد شعب و نقشه جغرافیایی فعالیت در جهان) وفهرست ممیزی های انجام شده با جزییات 5-1-7- تعداد ممیزان مرتبط در زمینه آرایشی و بهداشتی به همراه سوابق و مهارتها 5-2- مدارک مورد نیاز برای بررسی صلاحیت شرکت های بازرسی و نمونه برداری کالا داخلی (INSPECTION BODIES ) 5-2-1- درخواست همکاری برای ارزیابی و ممیزی واحدهای تولیدی خارج از کشور 5-2-2- مجوز ثبت شرکت بازرسی در ایران ( آگهی روزنامه رسمی و اساسنامه شرکت) 5-2-3- مجوز بازرسی نوع الف از سازمان ملی استاندارد 5-2-4- مجوز تایید صلاحیت از مرکز تایید صلاحیت ایران (NACI ) در زمینه سیستم های مدیریت کیفیت / ایمنی مواد غذایی (ISO 9001/ISO 22000 ) 5-2-5- تاریخچه شرکت (شامل: دامنه فعالیت، مدت زمان فعالیت در ایران و جهان، تعداد شعب و نقشه جغرافیایی فعالیت در جهان) و فهرست ممیزی های انجام شده با جزییات 5-2-6- تعداد ممیزان مرتبط در زمینه آرایشی و بهداشتی به همراه سوابق و مهارتها تبصره 1- درخواست همکاری ارزیابی و ممیزی واحدهای تولیدی خارج از کشور شرکت های داخلی بازرسی کالا و نمونه برداری (INSPECTION BODIES ) که پس از بررسی صلاحیت آنها مورد تایید ادراه کل قرار گرفته است صرفا در زمینه ممیزی,ISO 22716 GMP ,HACCP قادر به انجام همکاری می باشند. مدارک لازم مدرکی ثبت نگردیده است فرمهای تکمیلی لازم [icon name=”download” class=”” unprefixed_class=””] مبانی قانونی عنوان قانون/مصوبه شماره قانون/مصوبه تاریخ قانون/مصوبه شماره ماده، بند یا تبصره فایل مرتبط دستورالعمل اجرایی صدور مجوز صلاحیت شرکت های ممیزی آرایشی و بهداشتی 792 1398/06/02 پیوستها [icon name=”download” class=”” unprefixed_class=””] استعلامهای بین دستگاهی استعلامهای ضروری استعلامی ثبت نشده است مبانی قانونی مبانی قانونی ثبت نگردیده است مجوزهای پیشنیاز مجوزهای پیشنیاز مجوز تاسیس شرکت و پیش نیازهای ذکر شده در دستورالعمل مبانی قانونی عنوان قانون/مصوبه شماره قانون/مصوبه تاریخ قانون/مصوبه شماره ماده، بند یا تبصره فایل مرتبط دستورالعمل اجرایی صدور مجوز صلاحیت شرکت های ممیزی آرایشی و بهداشتی 792 1398/06/02 کل [icon name=”download” class=”” unprefixed_class=””] ضوابط خاص صدور مجوز ضوابط خاص صدور مجوز – مبانی قانونی مبانی قانونی ثبت نگردیده است مدت زمان صدور مجوز سقف زمانی صدور مجوز 60 روز توضیحات در صورت تکمیل مستندات حداکثر 60 روز کاری مبانی قانونی مبانی قانونی ثبت نگردیده است مدت اعتبار مجوز مدت اعتبار مجوز 24 ماه توضیحات دوساله 5-3-5- درصورت تائید صلاحیت توسط کمیته فنی و قانونی ، نام شرکت بازرسی در فهرست شرکت های تایید صلاحیت شده ثبت و به روز آوری می شود و مجوز با حداکثر مدت دو سال و با امضاء مدیر کل امور فرآورده های آرایشی و بهداشتی صادر می گردد. مبانی قانونی عنوان قانون/مصوبه شماره قانون/مصوبه تاریخ قانون/مصوبه شماره ماده، بند یا تبصره فایل مرتبط دستورالعمل اجرایی صدور مجوز صلاحیت شرکت های ممیزی آرایشی و بهداشتی 792 1398/06/02 5-3-5- [icon name=”download” class=”” unprefixed_class=””] هزینه صدور مجوز توضیحات فعلا هزینه ندارد و در حال تعیین تعرفه می باشد فهرست هزینهها جزئیات هزینه وجود ندارد مبانی قانونی مبانی قانونی ثبت نگردیده است نمونه مجوز صادر شده فایل مرتبط [icon name=”download” class=”” unprefixed_class=””] تمدید فرآیند تمدید مجوز روند عملیاتی نحوه تمدید مجوز صلاحیت 5-4-1- شرکت های بازرسی و صدور گواهی تائید شده باید هرشش ماه و قبل از پایان اعتبار مجوز نسبت به ارائه گزارش عملکرد خود مطابق جدول عملکرد شش ماهه (پیوست شماره 3) و (پیوست شماره 4) در قالب فرمت EXCEL اقدام نمایند. 5-4-2- ارائه مدارک طبق بندهای 5-1-1، 5-1-3 ، 5-1-4 ، 5-1-5 و 5-1-6 و 5-1-7 برای شرکت های CB و ارائه مدارک 5-2-1 لغایت 5-2-6 برای شرکت های بازرسی و نمونه برداری 5-4-3- ارجاع گزارش عملکرد شرکت ها به اداره اجرایی مربوطه جهت اخذ نظرات و پیشنهادات و فرد مسئول در راستای پایش عملکرد شرکت بازرسی 5-4-4- جمع بندی تمامی نظرها، پیشنهادها و بررسیهای بعمل آمده توسط فرد مسئول 5-4-5- طرح موضوع و اخذ نظر کمیته فنی و قانونی و اعلام نتیجه نهایی به متقاضی 5-4-6- درصورت موافقت کمیته فنی و قانونی با درخواست تمدید، نام شرکت بازرسی در فهرست شرکت های تایید صلاحیت شده ثبت و به روز آوری می شود و مجوز طی فرم گواهی تایید صلاحیت و مجوز فعالیت شرکت بازرسی و صدور گواهی بین المللی با حداکثر مدت دو سال و با امضاء مدیر کل امور فرآورده های آرایشی و بهداشتی تمدید می گردد. شرایط و مدارک لازم برای تمدید مجوز شرایط لازم 5-4-1- شرکت های بازرسی و صدور گواهی تائید شده باید هرشش ماه و قبل از پایان اعتبار مجوز نسبت به ارائه گزارش عملکرد خود مطابق جدول عملکرد شش ماهه (پیوست شماره 3) و (پیوست شماره 4) در قالب فرمت EXCEL اقدام نمایند. 5-4-2- ارائه مدارک طبق بندهای 5-1-1، 5-1-3 ، 5-1-4 ، 5-1-5 و 5-1-6 و 5-1-7 برای شرکت های CB و ارائه مدارک 5-2-1 لغایت 5-2-6 برای شرکت های بازرسی و نمونه برداری 5-4-3- ارجاع گزارش عملکرد شرکت ها به اداره اجرایی مربوطه جهت اخذ نظرات و پیشنهادات و فرد مسئول در راستای پایش عملکرد شرکت بازرسی 5-4-4- جمع بندی تمامی نظرها، پیشنهادها و بررسیهای بعمل آمده توسط فرد مسئول 5-4-5- طرح موضوع و اخذ نظر کمیته فنی و قانونی و اعلام نتیجه نهایی به متقاضی 5-4-6- درصورت موافقت کمیته فنی و قانونی با درخواست تمدید، نام شرکت بازرسی در فهرست شرکت های تایید صلاحیت شده ثبت و به روز آوری می شود و مجوز طی فرم گواهی تایید صلاحیت و مجوز فعالیت شرکت بازرسی و صدور گواهی بین المللی با حداکثر مدت دو سال و با امضاء مدیر کل امور فرآورده های آرایشی و بهداشتی تمدید می گردد. مدارک لازم مدرکی ثبت نگردیده است مبانی قانونی مبانی قانونی ثبت نگردیده است ضوابط خاص تمدید مجوز ضوابط خاص تمدید مجوز – مبانی قانونی مبانی قانونی ثبت نگردیده است مدت زمان تمدید مجوز سقف زمانی 30 روز توضیحات – مبانی قانونی مبانی قانونی ثبت نگردیده است مدت اعتبار مجوز مدت اعتبار مجوز 24 ماه توضیحات حداکثر 2 ساله هزینه تمدید مجوز توضیحات نحوه تمدید مجوز صلاحیت 5-4-1- شرکت های بازرسی و صدور گواهی تائید شده باید هرشش ماه و قبل از پایان اعتبار مجوز نسبت به ارائه گزارش عملکرد خود مطابق جدول عملکرد شش ماهه (پیوست شماره 3) و (پیوست شماره 4) در قالب فرمت EXCEL اقدام نمایند. 5-4-2- ارائه مدارک طبق بندهای 5-1-1، 5-1-3 ، 5-1-4 ، 5-1-5 و 5-1-6 و 5-1-7 برای شرکت های CB و ارائه مدارک 5-2-1 لغایت 5-2-6 برای شرکت های بازرسی و نمونه برداری 5-4-3- ارجاع گزارش عملکرد شرکت ها به اداره اجرایی مربوطه جهت اخذ نظرات و پیشنهادات و فرد مسئول در راستای پایش عملکرد شرکت بازرسی 5-4-4- جمع بندی تمامی نظرها، پیشنهادها و بررسیهای بعمل آمده توسط فرد مسئول 5-4-5- طرح موضوع و اخذ نظر کمیته فنی و قانونی و اعلام نتیجه نهایی به متقاضی 5-4-6- درصورت موافقت کمیته فنی و قانونی با درخواست تمدید، نام شرکت بازرسی در فهرست شرکت های تایید صلاحیت شده ثبت و به روز آوری می شود و مجوز طی فرم گواهی تایید صلاحیت و مجوز فعالیت شرکت بازرسی و صدور گواهی بین المللی با حداکثر مدت دو سال و با امضاء مدیر کل امور فرآورده های آرایشی و بهداشتی تمدید می گردد. فهرست هزینهها جزئیات هزینه وجود ندارد مبانی قانونی مبانی قانونی ثبت نگردیده است اصلاح فرآیند اصلاح مجوز روند عملیاتی – شرایط و مدارک لازم برای اصلاح مجوز شرایط لازم – مدارک لازم مدرکی ثبت نگردیده است مبانی قانونی مبانی قانونی ثبت نگردیده است ضوابط خاص اصلاح مجوز ضوابط خاص اصلاح مجوز – مبانی قانونی مبانی قانونی ثبت نگردیده است مدت زمان اصلاح مجوز سقف زمانی 0 روز توضیحات – مبانی قانونی مبانی قانونی ثبت نگردیده است مدت اعتبار مجوز مدت اعتبار مجوز 0 ماه توضیحات – هزینه اصلاح مجوز توضیحات – فهرست هزینهها جزئیات هزینه وجود ندارد مبانی قانونی مبانی قانونی ثبت نگردیده است ابطال یا تعلیق فرآیند ابطال مجوز روند عملیاتی هر زمان شرکت بازرسی مورد تائید فاقد هر یک از شرایط بند (5-1) یا (5-2) باشد به عنوان مثال اتمام اعتبار گواهی صادره توسط مرجع صادر کننده اعتبار دهی (به عبارتی اعتبار آن از سوی مرجع اعتبار دهی (AB) مورد تائید نباشد) یا سایر شرایط ، ضمن اعلام توقف فعالیت به شرکت ، موضوع در کمیته فنی و قانونی مطرح و تعیین تکلیف خواهد شد. شرایط قابلیت ابطال مجوز شرایط لغو مجوز هر زمان شرکت بازرسی مورد تائید فاقد هر یک از شرایط بند (5-1) یا (5-2) باشد به عنوان مثال اتمام اعتبار گواهی صادره توسط مرجع صادر کننده اعتبار دهی (به عبارتی اعتبار آن از سوی مرجع اعتبار دهی (AB) مورد تائید نباشد) یا سایر شرایط ، ضمن اعلام توقف فعالیت به شرکت ، موضوع در کمیته فنی و قانونی مطرح و تعیین تکلیف خواهد شد. مبانی قانونی عنوان قانون/مصوبه شماره قانون/مصوبه تاریخ قانون/مصوبه شماره ماده، بند یا تبصره فایل مرتبط دستورالعمل اجرایی صدور مجوز صلاحیت شرکت های ممیزی آرایشی و بهداشتی 792 1398/06/02 تبصره 2 بند 5 [icon name=”download” class=”” unprefixed_class=””] شرایط و مدارک لازم برای لغو مجوز شرایط لازم – مدارک لازم مدرکی ثبت نگردیده است مبانی قانونی مبانی قانونی ثبت نگردیده است برچسب ها: آرایشیبهداشتیصلاحیتممیزی